Détail de la candidature sélectionnée

CHARGEE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Date de publication :08-05-2013
Annonceur :Fabienne
Type(s) de contrat :
Fonction recherchée :
Secteur(s) d'activité :
Référence de l'annonce :12743
 

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Profil

((( CHARGEE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
20 ANNEES D’EXPERIENCE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE -
7 ANNEES EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES

DOMAINES DE COMPETENCES
Très bonne connaissance des environnements règlementaires des produits de santé ; expérience significative en Export mais aussi en France/Europe ; gestion de groupes de projet ; interaction avec tous les services de l‘entreprise ; relationnel avec les autorités de santé

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

Mai 2006 à ce jour

Responsable Enregistrement Affaires Règlementaires dans le Laboratoire THERAMEX (filiale groupe TEVA, Monaco, 100 personnes, laboratoire pharmaceutique spécialisé en santé de la femme)

Forte expérience en Zones Export (Asie, Moyen Orient, Maghreb, ANF) mais aussi en règlementation européenne (MRP/DCP)

Décembre 2001-Avril 2006

Assureur Qualité Industriel dans le même Laboratoire

Mars 1995-Novembre 2001

Attachée de Recherche Clinique dans le même laboratoire

Octobre 1993-Février 1995

Coordinatrice Logistique Essais Cliniques dans la Société FDM PHARMA (prestataire de service pour l’industrie pharmaceutique)

Avril -Septembre 1993

Attachée de Recherche Clinique dans la même Société

1985-1992
Activités de recherche en laboratoire universitaire
Contrat avec les Laboratoires JOUVEINAL (Prix de la « Motricité Digestive »)

FORMATION UNIVERSITAIRE

Doctorat en Sciences, Université de Nice Sophia Antipolis, 1992

DEA de Biologie Moléculaire et Cellulaire, Université Louis Pasteur de Strasbourg, 1987

DOMAINES DE COMPETENCE

Anglais usuel et professionnel

Bonnes connaissances en allemand

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